贝利司他(BELINOSTAT)可治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  贝利司他(Beleodaq)注射剂是2014年7月初通过加速审批程序获准上市,由Spectrum 公司负责上市销售,Beleodaq为商品名;贝利司他是获准用于罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗型药物。

  贝利司他可引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的累积,及细胞周期停滞和/或部分转化细胞凋亡。可优先杀伤肿瘤细胞而非正常细胞,还会抑制纳摩尔浓度的组蛋白去乙酰化酶的酶活性。III 期临床试验将评估贝利司他+ CHOP(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素、强的松)较之单纯CHOP治疗的疗效和安全性,从而为罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤的差异化治疗拓宽渠道。

  这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者[7],这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展,患者接受belinostat 1,000 mg/m2(第1-5天,每天输注30分钟,21天为一疗程)。其中88%的患者为白人,51%的患者为男性,中位年龄为64岁;患者接受先前疗法中位次数为2次(范围1-8);97%的患者接受先前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法治疗失败,21%的患者先前接受造血干细胞移植。

  31(25.8%)名患者发生缓解,包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最长缓解时间> 36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到,但是大于29个月。中位无进展生存期为1.6个月(95% CI= 1.4–2.7),中位总生存期为7.9个月(95% CI= 6.1–13.9个月)。12名患者接受belinostat治疗后进行干细胞移植。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:患者使用贝利司他(BELINOSTAT)的作用机制及适应症和用法

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