凡德他尼(Vandetanib/caprelsa)可用于治疗甲状腺髓样癌

2020-11-20 作者: 康必行-小喆

  近日,一项关键III期试验ZETA结果在《临床肿瘤学杂志》公布,结果显示,在有进展和症状的甲状腺髓样癌患者亚组中,与安慰剂相比,多靶点激酶抑制剂凡德他尼Vandetanib显著改善了无进展生存。

  在试验ZETA中,研究人员将331例无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者随机分配(2:1),以300mg/d的起始剂量,患者接受口服凡德他尼(n=231)或安慰剂(n=100)治疗,直至发生疾病进展。在当前的分析中,根据疾病严重程度,将患者分为四个基线亚组:有进展和症状、仅有症状、仅有进展,无进展且无症状。主要疗效判定指标是具有进展和症状患者的无进展生存期。

  基线时共有184例有症状和进展患者,其中凡德他尼Vandetanib组为127例,安慰剂组为57例。在有进展和症状的凡德他尼Vandetanib亚组中,无进展生存期、总生存期、疼痛加重时间和客观缓解率的结果与总研究人群相似。在该亚组中,凡德他尼Vandetanib组的中位无进展生存期为21.43个月,而安慰剂组为8.40个月(风险比[HR]=0.43.P<.0001)。在其他三个亚组中,风险比偏向于凡德他尼Vandetanib.在仅有症状亚组中,风险比差异明显(HR=0.41.P=.05)。

  在所有患者中,凡德他尼Vandetanib组的中位无进展生存期为22.43个月,而安慰剂组为9.68个月。对于总生存,凡德他尼Vandetanib组与安慰剂组的风险比为1.08(P=.71)。另外,有进展和症状亚组的客观缓解率为37%vs2%(P<.0001)。在其他亚组中,仅在仅进展组中观察到显着差异(48%vs4%,P=.0001)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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