仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)在胆道癌治疗中表现出了抗肿瘤活性

2020-11-20 作者: 康必行海外就医

       胆道癌(BTC)包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌,这类患者预后较差,预期寿命缩短。对于在一线治疗中或一线治疗后进展的患者,目前还没有获批的后续治疗方案。一项国际研究显示,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)在胆道癌治疗中表现出了抗肿瘤活性,且具有可耐受的安全性,是这一难治性肿瘤的潜在二线疗法。

  在这项单臂、多中心、开放标签的2期研究(Study 215; NCT02579616)中,BTC患者接受仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)24 mg口服,每日一次,28天周期。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、12周的PFS率、疾病控制率、临床获益率、安全性和药代动力学曲线。该2期研究评估了仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)作为BTC患者二线治疗的安全性和有效性。

  26名日本患者入组并接受治疗,根据研究者评估,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)治疗后的ORR为11.5%(90%CI:3.2-27.2);3名患者(11.5%)出现部分反应,19名患者(73.1%)达到疾病稳定。中位PFS为3.19个月(95% CI:2.79-7.23),每研究者评估12周的PFS率为72.2%(95% CI 50.4-85.7)。中位OS为7.35个月(95% CI:4.50-11.27),大多数患者的肿瘤大小有所减小。

  此外,每IIR的ORR也为11.5%(90%CI:3.2-27.2);3名患者(11.5%)出现部分反应,9名患者(34.6%)达到疾病稳定。中位PFS为1.64(95% CI:1.41-3.19)个月,12周的PFS率为44.0%(95% CI:24.5-61.9),均为每IIR。

  安全性方面,治疗相关AEs在所有26名患者中发生。最常见的TEAEs(发生在≥50%的患者中)是高血压(84.6%)、呼吸困难(61.5%)、蛋白尿(61.5%)、掌跖红斑综合征(57.7%)、食欲下降(53.8%)、血小板减少(53.8%)和疲劳(50%)(表3)。21名患者报告了严重程度≥3级的TEAEs。在治疗开始至最后一次用药30天之间,发生了两例因TEAEs而死亡的病例(胆囊炎,n = 1;完成自杀,n = 1),但研究者均认为与治疗无关。

  血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)4和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)在BTC患者中高表达,与不良预后相关。BTC中VEGF、FGFR和PDGFR的过度表达提示Lenvatinib可以在胆道癌的治疗中发挥作用。

  仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)是一种口服多激酶抑制剂,针对VEGF受体1-3、FGFRs 1-4、PDGFRα、RET和KIT。仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)单药治疗在日本、美国、欧洲、中国等多个国家被批准用于治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌(DTC)和肝癌的一线治疗。

  更多药品详情请访问 仑伐替尼/乐伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司