巴瑞克替尼(BARICITINIB)用于治疗中至重度类风湿关节炎(RA)的成人

2020-11-20 作者: 康必行-小喆

  脱发症(" AA")是一种自身免疫性疾病,通常在儿童和成年人中都发现,它会导致突然或逐渐的脱发。在大多数情况下,AA会导致头皮和/或面部毛发脱落,但也可能导致身体其他部位脱发。也可能造成心理/情感上的损害–任何性质的脱发通常都会导致自尊和自信心的丧失。

  在较温和的情况下,头发可能会自行自然生长,也可能由于局部治疗如皮质类固醇药物而自然生长,不过长期使用也会产生严重的副作用。但在更严重的AA病例中,类似的治疗方法被证明效果较差。目前,没有针对这种脱发的批准疗法。近年来,已经进行了深入的研究以充分理解AA的病理基础,以尝试开发新的和创新的治疗方法。

  巴瑞克替尼治疗斑秃获美国FDA突破性疗法。突破性疗法的名称可加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物,而这些药物可能比目前可用的疗法更具优势。最初由Incyte开发的Olumiant (巴瑞克替尼)是基于正在进行的725名患者进行的名为BRAVE-AA1的 2/3期临床试验的第二阶段结果而授予的,该试验将2 mg和4 mg剂量的药物与安慰剂进行了比较。(成人患有严重或非常严重的斑秃AA)。

  礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说:“患有AA的患者目前没有任何FDA批准的治疗选择。” “ AA不仅会导致脱发,而且可能对患有这种疾病的人造成心理负担。在礼来公司,我们渴望创造可以给患者带来希望的新药。我们期待与FDA合作,进一步探索baricitinib成为这些人的首个获批治疗选择的潜力。”

  突破性疗法的称号基于自适应II / III期研究BRAVE-AA1的II期结果。适应性研究评估了成年AA患者的Baricitinib对安慰剂的疗效。在第二阶段,没有不良反应的报道,最常见的副作用是上呼吸道感染,鼻咽炎和痤疮。

  目前正在使用II期和III期试验结果以及另一项II期双盲研究(BRAVE-AA2)来评估2mg和4mg剂量的巴瑞克替尼(Baricitinib)相对于安慰剂的疗效和安全性,涉及476名参与者。两者都将在今年年底之前产生结果。如果有希望的话,将在2021年为Olumiant申请治疗斑秃AA上市(想参与的患者通过以下方式咨询伊顿健康报名参加)

  “全世界有数以百万计的人受到AA的影响,巴瑞克替尼有潜力成为美国FDA批准的首批治疗AA的药物之一,伊顿健康为瘦此疾病困扰的患者感到欣慰。”巴瑞替尼2mg剂量目前已批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成人。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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