奥沙利铂/乐沙定(OXALIPLATIN)第三代铂类抗肿瘤药物

2020-12-28 作者: 康必行-小喆

  根据国家癌症中心数据,对比奥沙利铂这类药物在中国上市前的十年,中国结直肠癌患者五年生存率提升了约10%,这其中革命性的特效药物的贡献不容忽视,第三代铂类抗肿瘤药物“奥沙利铂”就是其中之一,与第一、二代药物顺铂和卡铂相比,奥沙利铂不仅改善了前代药物的毒副作用,对于许多耐顺铂或卡铂的肿瘤具有活性,在抗肿瘤活性及毒副作用等方面表现出明显优势。

  1999年,奥沙利铂的原研药在中国上市,开启了第三代铂类药物在中国的应用,并迅速成为肠癌治疗的基石药物。奥沙利铂的上市给肠癌患者的长期生存带来了极大的改善。

  奥沙利铂作为第三代铂类抗肿瘤药,被广泛应用于全球消化道肿瘤患者的化疗中,其在中国主要应用在结直肠癌以及肝细胞癌的化疗。

  奥沙利铂不仅受到临床广泛认可,也受到国家药品审评中心特别关注,并就单品种发布技术要求征求意见通知,提出奥沙利铂注射剂性首选注射液,关注冻干粉复溶的无菌保障水平,不予认可后续申报的其他剂型等要求,此外,奥沙利铂药物评价中仍然需要关注两个方面:

  1)奥沙利铂属于国际公认的窄治疗指数药物,临床使用应格外谨慎

  窄治疗指数(Narrow Therapeutic Index,NTI)药物(NTI drugs,NTIDs)通常是指用药剂量或血药浓度有小的差异,就可能导致严重治疗失败和(或)药物不良反应的药物。

  肿瘤治疗药物大多具有细胞毒性,其不仅对肿瘤组织进行杀伤,同时也会对正常细胞、组织造成损伤,需要额外关注治疗的安全性。抗肿瘤药物具有窄治疗指数药物性质,在治疗过程中需要严密地监测血药浓度、药效及不良反应。

  加拿大的官方的Drugbank数据库,明确列出NTIDs目录,其中包括奥沙利铂等多种抗肿瘤药物。在美国国家生物信息中心数据库中(NCBI Bookshelf)对奥沙利铂的检索,也发现有这样的描述:奥沙利铂的治疗指数较窄,最常影响造血系统,神经系统和胃肠道副作用。

  国内外临床指南以及乐沙定产品说明书中也明确建议定期进行血液学检查,神经系统检查以评估急性或慢性奥沙利铂引起的药物不良反应,并据此调整药物剂量和治疗计划。

  例如:在治疗后出现较为严重的血液学毒性,应适当推迟下一周期治疗,直到血液学指标恢复到可接受的水平。在奥沙利铂初次治疗前和其后每个周期前要进行含有白细胞分类计数的全血细胞计数检查并全程进行动态监控。

  当出现严重/威胁生命的不良反应时,必须适当降低奥沙利铂临床应用剂量或者停用奥沙利铂直至症状改善或消除,以确保患者用药安全,可见奥沙利铂的临床用药的安全性需要得到充分关注。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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