维奈妥拉(Venclexta)联合吉瑞替尼的抗白血病活性如何?

2020-12-28 作者: 康必行-小喆

  第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式于2020年12月2日~8日召开,是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升,今年ASH年会在骨髓瘤领域的最新研究成果备受关注。

       既往接受过至少1种治疗方案、ECOG评分0~2分的R/R AML患者是合格的,扩展队列选择的是FLT3mut+R/R AML患者。患者在接受3天的维奈托克递增之后,以2期研究推荐的剂量(RP2D) — 维奈托克400 mg/天联合吉瑞替尼120 mg/天治疗,每28天为一个周期。既往接受过吉瑞替尼治疗的患者被排除在扩展队列之外,没有一例纳入剂量递增试验;既往接受过维奈妥拉或其他FLT3抑制剂治疗的患者可以入组;允许患者同时使用中等或较强剂量的CYP3A4抑制剂。

  为了管理不良事件(AEs),允许中断维奈妥拉或同时中断两种药物,随后的治疗周期可以进行剂量调整,以最大限度地减少骨髓抑制或其他药物相关的AEs.主要终点为修改的复合完全缓解(mCRC;完全缓解[CR]+CR伴血小板不完全恢复[CRp]+CR伴不完全血细胞恢复[CRi])+形态学无白血病细胞状态(MLFS)。治疗反应根据急性髓系白血病(AML) 国际工作组(IWG)标准(采用ADMIRAL研究中提出的CRi标准)进行分级,以与吉瑞替尼研发中使用的复合CR(CRc)进行比较。所有反应的定义均与IWG一致。次要终点包括CR和部分血液学恢复(CRh)以及mCRC反应持续时间(DOR)。

  在本扩展队列研究中,维奈妥拉联合吉瑞替尼对经过多重治疗的FLT3mut+AML患者获得了非常高的骨髓和外周血原始细胞清除率和mCRc率(84%),其中大多数患者既往接受过FLT3 TKI治疗。使用的反应评估标准类似,本研究的高mCRc率表明,与单药吉瑞替尼相比,维奈妥拉联合吉瑞替尼的抗白血病活性要强得多。治疗中血细胞减少是突出的,但可以通过剂量中断/剂量调整来控制。非血液学毒性反应是适度的,患者联合用药的耐受性良好。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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