威罗菲尼(VEMURAFENIB)用于治疗BRAF阳性黑色素瘤的治疗

2020-12-28 作者: 康必行-小喆

  “靶向治疗的好处是见效很快,但是持续的时间不长,容易耐药;免疫治疗的有效率相比靶向略低,但是持续的时间很长。”医学博士Omid Hamid在黑色素瘤研究学会2015年年会上这么说,“这项临床试验还在进行中,期待更高的反应率和更长的持续时间。”

  这是一个开放的、多中心和剂量递增的一期临床,患者分成三组:第一组同时使用Atezolizumab和威罗菲尼,有3位患者;第二组先威罗菲尼单药56天,然后联合Atezolizumab,8位患者;第三组先威罗菲尼28天,然后联合Atezolizumab,6位患者。Atezolizumab的剂量是20mg/kg 、15/kg或者1200mg每位患者,三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720mg,每天两次;第二三组单用时是960mg,一天两次。第一组的ORR是33%,只有三名患者,一名完全缓解;第二组的ORR是75%,一名完全缓解;第三组的ORR是100%,一名完全缓解。在这整个临床试验中,中位的响应持续时间是20.9个月,中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。这些患者还在继续接受治疗,期待更好的数据。

  总的来说,联合治疗还是很安全的,没有发生剂量限制的毒副作用和由Atezolizumab相关的停药事件,安全性可控。41%的患者发生了Atezolizumab相关的三级副作用,59%的患者发生了威罗菲尼相关的副作用。第一组67%的患者发生了三级副作用,在第二组和第三组三级副作用的比例是38%和33%。严重的副作用包括发热和脱水,但是都是可控的。没有发生4级的副作用,也没有死亡的案例。

  “在第一组Atezolizumab和威罗菲尼联合治疗的试验中,我们看到了转氨酶升高和皮疹的副作用,但是在第二组和第三组中我们副作用明显减轻了,我们很努力的去控制这些副作用”Hamid 博士这么说。

  2015年12月,FDA批准了MEK抑制剂cobimetinib和威罗菲尼联合用于治疗BRAF阳性的转移的或者不可切除的黑色素瘤的治疗。因此,这里临床试验接下来可能会做三种药物的联合:威罗菲尼、cobimetinib和Atezolizumab.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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