瑞博西尼(ribociclib)联合疗法可使乳腺癌患者长期生存获益明显？

　　在绝经前女性人群中，晚期乳腺癌是一种生物学上独特的、更具侵袭性的疾病，是20-59岁女性癌症死亡的主要原因。新型口服靶向抗癌药瑞博西尼Kisqali是一种CDK4/6抑制剂，此前已获批用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。瑞博西尼Kisqali的上市可以帮助更多患有这种无法治愈的乳腺癌的女性患者生存的更久，避免疾病进展。

　　药品名：Ribociclib

　　商品名：Kisqali

　　中文名：瑞博西尼

　　生产商：诺华

　　瑞博西尼Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。

　　MONALEESA-3是一项评价CDK4/6抑制剂联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。

　　ESMO2019大会上公布的结果显示，在预先指定的中期分析时，研究已经达到了总生存期(OS)终点：与氟维司群单药组相比，瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组在OS取得统计学意义的显著改善、死亡风险降低28%(中位OS:未达到 vs 40.0个月;HR=0.724，95%CI:0.568-0.924，p=0.00455)。在此次分析中，OS的显著延长符合早期疗效停止标准。

　　42个月时，瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%，氟维司群单药组估计的生存率为46%。结果在一线和二线亚组(包括在辅助治疗12个月内复发的患者中)与整个MONALEESA-3患者群体一致。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！点击拓展阅读：乳腺癌患者吃瑞博西尼(RIBOCICLIB)具有显著的生存获益

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