奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)用于治疗部分携带BRCA突变患者

2020-12-30 作者: 康必行-小喆

  美国FDA为胰腺癌患者送上一份新年礼物:批准PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)用于携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。

  同时,FDA还批准BRACAnalysis CDx检测作为胰腺癌患者使用奥拉帕利治疗的伴随诊断工具。胰腺癌是最致命的癌症之一,被称为“癌王”。全球每年有50余万人新发胰腺癌,死亡约40余万;中国每年新发9.5万左右,每年死亡约8.5万。

  奥拉帕利此次获批,打破了胰腺癌没有理想靶向药物的僵局,为晚期胰腺癌患者带了更多治疗选择。晚期胰腺癌生存期翻番!2019年ASCO年会公布了PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验。

  这项试验评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用(这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展)。154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者中评估了奥拉帕利300mg每日2次单药使用作为一线维持疗法的疗效。患者按照3:2分组,给予奥拉帕利或安慰剂直至疾病进展。研究主要终点是PFS,次要终点包括OS、ORR、疾病控制率等。

  对于携带BRCA(gBRCA)突变的转移性胰腺癌(mPDAC)患者,奥拉帕利可降低疾病进展或死亡风险47%,两组中位无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和3.8个月,在减缓患者疾病进程的同时未对患者生活质量产生不良影响。

  基于此,2019年7月,NCCN胰腺癌2019 V3版指南更新中,已将PARP抑制剂(奥拉帕利)写入胰腺癌的一线治疗方案(维持治疗),用于部分携带BRCA突变患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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