达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼可治疗哪些肿瘤患者?

2020-12-30 作者: 康必行-小喆

  美国国立卫生研究院(NIH)估计,2018年美国将有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中,ATC约占所有甲状腺癌的1%~2%。ATC是一种罕见的侵袭性甲状腺癌,预后较差。

  这是FDA批准的第一种针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案。该批准是基于BRF117019(NCT02034110)研究,这是一项9对列的非随机试验,共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。总有效率为61%(95% CI: 39%, 80%),部分缓解率57%,完全缓解率4%。64%的患者反应持续时间在6个月以上。

  ATC队列研究中所有患者的不良反应与之前批准的其他适应证一致。常见的副作用包括发热,皮疹,寒战,头痛,关节痛,咳嗽,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,肌肉疼痛,皮肤干燥,食欲下降,水肿,出血,高血压和呼吸困难。

  本次推荐的剂量与治疗黑色瘤的一致:达拉菲尼 150 mg 口服 每日两次,曲美替尼2 mg 口服 每日一次。

  达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。

  2014年1月10日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

  2017年6月,FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。

  2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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