曲美替尼(Trametinib)可抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长?

2020-12-30 作者: 康必行-小喆

  曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用, 影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

  商品名:Mekinist

  药品名:Trametinib

  中文名:曲美替尼

  生产商:诺华

  研究共纳入260例患者,入组患者随机1:1分组,一组为曲美替尼组,接受曲美替尼治疗;一组为对照组,接受SOC治疗(紫杉醇、多柔比星、拓扑替康、来曲唑/他莫西芬)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括毒性反应、患者生活质量和客观缓解率(ORR)及总生存期(OS)。中位随访时间为31.4个月。

  研究结果显示,相比SOC治疗,曲美替尼治疗明显改善患者的无进展生存期,中位无进展生存期分别为13个月和7.2个月。接受曲美替尼治疗患者的客观缓解率明显高于SOC治疗的患者,客观缓解率分别为26.2%和6.2%。在肿瘤缓解持续时间(DOR)方面,曲美替尼治疗也要优于SOC治疗,两组缓解持续时间分别为13.63个月(8.1-18.8个月)vs 5.9个月(2.8-12.2个月)。在总生存期方面,曲美替尼治疗能够改善患者的总生存期,两组中位总生存期分别为37个月 vs 29.2个月,但未达到统计学上的差异。

  两个治疗组中患者的生活质量状况无明显差异。在毒性反应方面,曲美替尼组合SOC组的>3 级不良事件(AE)主要为血液学毒性(13.4% vs 9.4%)、胃肠道毒性(27.6% vs 29%)、皮肤毒性(15% vs 3.9%)和血管毒性(18.9% vs 8.6%),但总体毒性反应可耐受。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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