瑞戈非尼(REGONIX)已获批用于治疗不可切除肝细胞癌患者?

2020-12-31 作者: 康必行-小喆

  背景铺垫:索拉非尼、乐伐替尼、瑞戈非尼已被获批用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC),愈来愈多的研究开始探索序贯治疗的疗效。2019EASL大会报道索拉非尼-瑞戈非尼序贯治疗的中位OS为25.3月,高于索拉非尼单药治疗的OS:12.3月,P = 0.001.乐伐替尼在实际应用中不仅在一线治疗有效,根据2019ASCO报道在二/三线治疗也有疗效。

  日前,国外一项研究证实了全新的序贯治疗方案的疗效,并发现影响预后的临床指标。绝大多数为Child-Pugh A级患者,按照mALBI肝功能评分将患者分层。

  这项日本的回顾性研究纳入了84例uHCC患者,均接受了TKI序贯治疗。研究采用Child-Pugh分级和mALBI分级(白蛋白-胆红素)评估肝功能。不符合RESORCE试验标准的患者,不予瑞戈非尼治疗。当uHCC患者不符合RESORCE试验标准,乐伐替尼作为二线治疗;当瑞戈非尼进展或不耐受,乐伐替尼作为三线治疗。

  84例患者的基线特征如下图所示。中位年龄为71岁,除了1例患者,其余均为Child-Pugh A级患者。mALBI 1级、2a级、2b级患者分别为39、27、18.在初始TKI治疗时(索拉非尼n=80,乐伐替尼n=4),根据日本肝癌研究会TNM分期,Ⅱ期患者12例,Ⅲ期患者30例,Ⅳa期患者5例,Ⅳb期患者37例。BCLC B期患者33例,BCLC C期患者51例。

  31例患者予索拉非尼-瑞戈非尼-乐伐替尼序贯治疗,49例患者予索拉非尼-乐伐替尼序贯治疗(1例患者予索拉非尼-乐伐替尼-瑞戈非尼序贯治疗)。索拉非尼的中位给药时间为5.4个月,瑞戈非尼的中位给药时间为6.2个月,乐伐替尼的中位给药时间为5.0个月。研究结束时,34例患者继续接受乐伐替尼治疗,没有患者接受索拉非尼/瑞戈非尼治疗。TKI治疗的中位总时间为13.7个月。

  总体患者的客观缓解率良好、生存期46.4月。总体患者中,索拉非尼的客观有效率为24.4%,疾病控制率为67.1%。瑞戈非尼的客观有效率为10.0%,疾病控制率为53.3%。乐伐替尼的客观有效率为36.8%,疾病控制率为82.9%。34例患者在试验过程中死亡,死因分别为:HCC(n=26),肝衰竭(n=1),胃肠道出血(n=3),其他疾病(n=3),未知原因(n=1)。

  84例患者1年、2年、3年OS率分别为87.7%、63.3%和57.2%,预测中位OS为46.4个月。持续服用所有TKI药物与OS表现出很好的相关性,意味着TKI序贯治疗时间越长,OS越长。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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