阿比特龙(abiraterone)中文说明书

2020-12-31 作者: 康必行海外就医

      1适应症

  阿比特龙(abiraterone)与泼尼松组合用于治疗前列腺癌患者:

  转移性去势低抗性前列腺癌(CRPC)。

  转移性高危去势敏感型前列腺癌(CSPC)。

  2剂量和给药

  2.1推荐用于转移性CRPC的剂量

  阿比特龙(abiraterone)的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),每日口服一次,口服泼尼松5 mg,每日两次 。

  2.2 推荐用于转移性高危CSPC的剂量

  阿比特龙(abiraterone)的推荐剂量是1000mg(两片500mg片剂或四片250mg的片剂),每天一次口服,强的松5 mg, 每天一次口服给药 。

  2.3 重要说明

  接受阿比特龙(abiraterone)的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或应该进行双侧睾丸切除术。阿比特龙(abiraterone)必须在餐前一小时或餐后两小时空腹服用。片剂应该用水吞服,不要压碎或咀嚼片剂。

  3剂型和包装

  片剂(500毫克):紫色,椭圆形,薄膜包衣片剂。

  片剂(250毫克):粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂。

  片剂(250毫克):白色至灰白色,椭圆形片剂。

  4 禁忌症

  怀孕:阿比特龙(abiraterone)会导致胎儿伤害和潜在的怀孕损失。

  5警告和注意事项

  盐皮质激素过量导致的高血压,低钾血症和液体滞留,肾上腺皮质功能不全,肝毒性。

  6 不良反应

  由于盐皮质激素过量引起的高血压,低钾血症和液体滞留。

  肾上腺皮质不足。

  肝毒性。

  7药物相互作用

  7.1 抑制或诱导CYP3A4酶的药物

  在阿比特龙治疗期间避免使用强CYP3A4诱导剂。如果必须共同使用强效CYP3A4诱导剂,则增加阿比特龙(abiraterone)的给药量。

  7.2 阿比特龙对药物代谢酶的影响

  阿比特龙是肝药物代谢酶CYP2D6和CYP2C8的抑制剂。 避免将醋酸阿比特龙与CYP2D6底物联合给药,治疗指数较窄(如甲硫哒嗪)。 在健康受试者的CYP2C8药物-药物相互作用试验中,阿比特龙使吡格列酮(CYP2C8底物)的AUC增加46%。 因此,如果与阿比特龙(abiraterone)同时使用,应密切监测患者的CYP2C8底物相关的毒性体征。

  8 在特定人群中使用

  禁用于孕妇,因为该药可能会导致胎儿伤害。

  不适用于女性。没有关于人乳中醋酸阿比特龙存在的信息。

  建议生育期男女,在治疗期间和治疗后3周内使用有效避孕药。

  可能会损害雄性生育能力。

  在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  在这些老年人和年轻人之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

  对于严重肝损伤患者(Child-Pugh C级),不要使用abiraterone。

  更多药品详情请访问 阿比特龙 https://abtl.kangbixing.com/


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