米哚妥林(Midostaurin)治疗FLT3突变AML患者安全性如何?

2020-12-31 作者: 康必行-小喆

  第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式召开,汇集了世界各地的血液肿瘤专家,并公布了多项重磅研究结果。来自欧洲多中心的Ⅲ期临床试验,对米哚妥林在能耐受“3+7”或“2+5”化疗的伴FLT3突变的新诊断急性髓系白血病(AML)患者中的安全性和有效性进行了评估,并入选今年ASH会议的口头发言,为伴FLT3突变的新诊断AML患者的治疗提供了大数据的支持。【肿瘤资讯】特别邀请了中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)的魏辉教授针对伴FLT3突变的AML患者的预后、治疗以及该研究的详细内容等话题进行了专访,详情如下。

  第一个问题是关于目前伴FLT3突变AML患者的治疗和预后情况。目前国内尚没有FLT3抑制剂,对于伴FLT3突变AML患者的治疗,年轻患者多在化疗缓解后选择异基因造血干细胞移植治疗;对于FLT3突变的等位基因比例较低,或合并如NPM1突变等一些预后好的基因的患者,可以选择化疗作为巩固治疗;老年患者多选择化疗,包括去甲基化药物以及索拉菲尼等药物靶向治疗。

  一旦患者出现复发,或者原发耐药,在国内可以考虑索拉菲尼,包括索拉菲尼单药、索拉菲尼联合去甲基化治疗以及联合化疗或单纯化疗进行挽救治疗。对于伴FLT3突变的AML患者,异基因造血干细胞移植仍然是目前治愈的一个重要手段。国际上因为有FLT3抑制剂,对于年轻患者,可以使用米哚妥林联合“3+7”方案诱导,中大剂量阿糖胞苷巩固治疗后进行异基因造血干细胞移植;对于老年患者,除了使用传统化疗和去甲基化药物治疗以外,可以使用索拉菲尼联合阿扎胞苷,BCL2抑制剂联合阿扎胞苷治疗。

  关于FLT3突变对AML患者预后的影响,可以分两方面。一方面是对于初诊患者,FLT3突变对初诊患者的完全缓解(CR)率影响不大,主要影响在于复发率较高,因此对于CR患者,尤其是FLT3突变等位基因比相对较高的患者,应尽可能在CR1期进行异基因造血干细胞移植;另一方面是对于复发/难治的患者,FLT3突变对复发/难治患者的影响在于两个方面,一是患者再诱导化疗的缓解率明显降低,现有临床试验中伴FLT3突变的复发/难治性AML患者再诱导化疗的缓解率基本仅30%左右;二是复发/难治患者即使缓解了,生存时间也比较短,一般中位生存很少能超过半年。

  因此伴FLT3突变的AML患者整体预后较差,国内目前仍然以异基因造血干细胞移植作为治愈的一个重要手段,国际上有FLT3抑制剂,能够使更多患者达到缓解,从而有更多患者能够进行异基因造血干细胞移植,对于未进行异基因造血干细胞移植的患者,联合使用FLT3抑制剂也可以明显提高疗效。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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