普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)白血病的终极靶向药

2021-01-01 作者: 康必行-小喆

  孟加拉珠峰药厂全球首仿帕纳替尼——格列卫、尼罗替尼、达沙替尼耐药后的三代白血病靶向药,且是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。

  商品名:ICLUSIG

  通用名:ponatinib(帕纳替尼或普纳替尼

  厂家:ARIAD

  规格:45mg*30T、15mg*60T

  美国FDA获批:2012年

  中国:未上市

  靶点:BCR-ABL,VEGFR, PDGFR, FGFR,EPH,SRC家族,KIT,RET,TIE2和FLT3

  普纳替尼获批适应症

  其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性髓细胞白血病患者(CML);其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL);慢性期、加速期或急变期的T315I阳性慢性髓细胞白血病患者(CML);慢性期、加速期或急变期的T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL)。

  用法用量完整吞服,随餐或空腹皆可。推荐的初始服用剂量为45mg、每日一次;对于已经达到主要细胞遗传学反应(MCyR)标准的慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者,可以考虑减少剂量。如果肝脏有问题,推荐的初始服用量为30mg、每日一次。如果有某些不良反应,可酌情减量至30mg或15mg、每日一次。如果服用帕纳替尼3个月(90天)内无效果,则考虑停止服用。注:尚未确定的最佳剂量。在临床试验中,起始剂量是每天口服一次45mg.然而,在2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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