布加替尼/布吉他滨(brigatinib)中文说明书

2021-01-03 作者: 康必行海外就医

       1.适应症

  ①治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌。

  ②可用于克唑替尼耐药的患者,最好用180mg的剂量。对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者应用布加替尼治疗的疗效及探索性分析。

  2.剂量和给药

  推荐剂量

  推荐的布加替尼给药方案是:前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受90mg,则将剂量增加至180mg每天一次。直至疾病进展或不可接受的毒性。

  3.剂型和包装

  30mg,圆形白色至灰白色薄膜包衣片。

  90mg,椭圆形白色至灰白色薄膜包衣片剂。

  4.禁忌症

   暂无。

  5.警告和注意事项

  间质性肺病(ILD)/肺炎。

  高血压。

  心动过缓。

  视觉障碍。

  肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

  胰酶高度。

  高血糖。

  胚胎-胎儿毒性。 

  6.不良反应

   最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。 3.7%的患者发生严重不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿路感染(每例1例)。 导致停药的最常见不良反应是ILD 和肺炎。14%的患者因不良反应需要减量。

  7.药物相互作用

  可能会增加布拉加尼布血浆浓度的药物:伊曲康唑(一种强效CYP3A抑制剂)的联合用药可增加布里替尼血浆浓度,并可能导致不良反应增加。 

   可能会降低布加替尼血浆浓度的药物:布加替尼与强效CYP3A诱导剂利福平的联合应用可降低布里替尼血浆浓度,并可能导致疗效降低。 

  布加替尼可改变CYP3A的血浆浓度

  CYP3A底物

  布加替尼在体外诱导CYP3A并可降低CYP3A底物的浓度。 布加替尼与CYP3A底物(包括激素避孕药)的联合应用可能导致CYP3A底物的浓度降低,而导致其功效降低 。

  8. 在特定人群中使用

  怀孕:布加替尼对孕妇施用时可能会造成胎儿损伤。 

  哺乳期:没有关于人乳中布立替尼的分泌或其对母乳喂养婴儿影响的数据。

  儿科用途:布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  老年人使用:布加替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁以上的患者,以确定他们是否对年轻患者的反应不同。

  肝损害 :对于轻度肝功能损害患者(总胆红素在正常上限[ULN]和AST大于ULN或总胆红素大于1且高达1.5倍ULN和任何AST),建议不要调整剂量。

  肾功能不全:对于轻度和中度肾受损患者[ 肌酐清除率(CL cr )30至89 mL / min)], 不推荐进行剂量调整。

  更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司