奥西替尼(OSIMERTINIB)获批一线治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌适应症

2021-01-04 作者: 康必行-小喆

  奥西替尼因其在EGFR突变晚期非小细胞肺癌中的出色疗效,曾创下过多个纪录--它是阿斯利康史上研发最快的项目之一,从进入临床试验到美国FDA获批,仅用了两年半的时间。在中国,奥西替尼的上市之旅也同样快速。2016年8月,阿斯利康递交了奥西替尼的进口注册申请。由于其与现有治疗手段相比之下的明显治疗优势,它被纳入优先审评审批名单,并在2017年3月成功获批,在中国的审评审批环节仅用了7个月的时间,距离全球首批也只相隔16个月,这也体现了中国药物监管部门近年来所取得的成效--加快把创新药物带入中国。

  随着奥西替尼在中国获批一线治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌适应症,患者们将迎来更多治疗选择。去年10月,国家医疗保障局将17种抗癌药纳入医保,奥西替尼也降价70%列入这17种医保报销的名单中。国家与企业的这些惠民举措,不但增加了创新药物的可及性,也改善了这些疗法的可负担性。

  当然,尽管奥西替尼是近年来在肺癌治疗领域涌现的一大重要突破,人类距离攻克肺癌还有很长的路要走。但不管怎么说,奥西替尼能够获批一线适应症,仍然是中国肺癌治疗领域的一个里程碑。我们期待这款新药能够更好为患者送上福音,改善他们的生存!如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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