曲美替尼(Trametinib)和达拉菲尼首个批准用于黑色素瘤的联合治疗

2021-01-05 作者: 康必行-小喆

  应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷,以及应该告知使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。

  曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

  2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

  该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。

  MEKINIST™作为单药适用为有不可切除的或转移黑色素瘤被 FDA-批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

  MEKINIST,与 dabrafenib 联用,适用为有不可切除的或转移黑色素瘤用一种 FDA批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

  这个适应证是根据显示持 久反应率。尚未证实 MEKINIST 与 dabrafenib 联用改善疾病相关的 症状和总体生存。使用限制:MEKINIST 作为单药不适用为接受既往 BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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