奥巴捷/特立氟胺片(AUBAGIO)患者使用药品说明书

2021-01-07 作者: 康必行-小喆

 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎,有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤,包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺的血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。特立氟胺片与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高。

  在开始使用特立氟胺片治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平,持续6个月(。如果出现疑似药物诱导的肝损伤,应停用特立氟胺片并开始使用考来烯胺和活性炭进行加速消除程序。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片。患有肝脏疾病的患者服用特立氟胺片时,出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。

  由于对胎儿存在潜在危害,因此已怀孕女性及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。在动物实验中,动物血浆特立氟胺暴露量低于人类血浆暴露量时,发生动物致畸和胚胎死亡。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。在特立氟胺片治疗期间,以及在特立氟胺片治疗后的药物加速消除程序期间,建议育龄女性使用有效的避孕措施。如患者怀孕,请停用特立氟胺片,并使用药物加速消除程序。

  通用名称:特立氟胺片

  商品名称:奥巴捷/Aubagio

  英文名称:Teriflunomide Tablets

  汉语拼音:Telifu’an Pian

  主要成份为特立氟胺。

  化学名称:(Z)-2-氰基-3-羟基-2-丁烯-(4-三氟甲基-苯基)酰胺

  化学结构式:

  分子式:C12H9F3N2O2

  分子量:270.21

  本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  [规格]

  7mg,14mg

  [适应症]

  适用于治疗复发型多发性硬化。

  [用法用量]

  医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7 mg 或14 mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:奥巴捷/特立氟胺片(AUBAGIO)用于治疗复发型多发性硬化症

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