曲美替尼(Trametinib)可用于治疗黑色素瘤患者?

2021-01-08 作者: 康必行-小喆

  曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

  2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

  该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。

  MEKINIST™作为单药适用为有不可切除的或转移黑色素瘤被 FDA-批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

  MEKINIST,与 dabrafenib 联用,适用为有不可切除的或转移黑色素瘤用一种 FDA批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

  这个适应证是根据显示持 久反应率。尚未证实 MEKINIST 与 dabrafenib 联用改善疾病相关的 症状和总体生存。使用限制:MEKINIST 作为单药不适用为接受既往 BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

  MEKINIST实验中,也尝试用在KRAS靶点突变的肺癌中。靶点:MEK1、MEK2、braf v600、KRAS(曲美替尼+化疗一定程度能对这个靶点其作用)。

  2.1 患者选择 为选择不可切除的或转移黑色素瘤用 MEKINIST 治疗患者根据在肿瘤样品中存在 BRAF V600E 和 V600K 突变。为关于 FDA-批准的检出检验资料为在 黑色素瘤 BRAF V600 突变检测在可得到。

  2.2 推荐给药 MEKINIST 的推荐剂量方案为:

  • 作为单药 2 mg 口服每天 1 次

  • 2 mg 口服每天 1 次与 dabrafenib 联用 150 mg 口服每天 2 次。连续治疗直至疾病进展和 发生不能接受的毒性。MEKINIST 作为单药,和 MEKINIST 与 dabrafenib 联用,至少进 餐 1 小时前和餐后 2 小时。

  在下一次 MEKINIST 剂量 12 小时内不 要服用丢失剂量。当与 dabrafenib 联用给药时,在每天的相同时间服用 MEKINIST 剂量 每天 1 次或早晨给药和傍晚给予 dabrafenib.

  2.3 剂量调整 对新原发性皮肤恶性病:无需剂量调整。

  对新原发性非-皮肤恶性病:无需对 MEKINIST 调整剂量,如与 dabrafenib 联合使用, 在发生 RAS 突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止 dabrafenib.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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