仑伐替尼(LENVATINIB)在晚期肝癌患者中一线治疗的结果如何?

2021-02-10 作者: 康必行-小喆

  REFLECT研究频传捷报,在ASCO和CSCO会议上均大放异彩。该研究对比了仑伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)在不可手术切除的晚期肝癌患者中一线治疗的结果。研究表明,仑伐替尼的总生存期(OS)改善不劣于索拉非尼,无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)均显著优于索拉非尼。今天小编就为您系统地解读一下这个研究,及其对于中国患者的特殊意义。

  REFLECT是一个开放标签、多中心、Ⅲ期非劣效临床研究,研究数据来自20个国家的154所中心。研究共入组2013年3月1日至2015年7月30日期间1492例未经治疗、不可手术切除的晚期肝癌患者,经筛选后954例患者1:1随机分配至仑伐替尼组(n=478)和索拉非尼组(n=476)。

  受试者口服仑伐替尼(体重≥60 kg者,12mg/天;体重<60 kg者,8 mg /天)或索拉非尼(400 mg,Bid),每28天为一个周期。仑伐替尼组中位随访27.7个月,索拉非尼组中位随访27.2个月。

  该研究的主要终点是OS,非劣效界值为1.08.次要终点为PFS、TTP和ORR.只有接受治疗的患者才纳入安全性分析。

  仑伐替尼组的中位OS为13.6个月(95%CI,12.1-14.9),索拉非尼组为12.3个月(95%CI,10.4-13.9),达到非劣效终点(HR=0.92; 95%CI,0.79-1.06)。

  基于改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST)评估,仑伐替尼组所有的次要终点均显著优于索拉非尼组。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月(HR=0.64,P<0.0001),中位TTP分别为7.4个月和3.7个月(HR =0.60,P<0.0001),ORR分别为40.6%和12.4%(OR=5.01,P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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