使用洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)后患者的安全情况如何?

2021-02-10 作者: 康必行-小喆

  通常耐受性良好,不良事件大多数是轻到中度,很少导致永久性中断(接受洛拉替尼100毫克,每天一次治疗的患者中8%由于不良事件停药),通常可以通过剂量调整和/或给予相应的治疗措施进行管理。

  在Ⅱ期研究中,洛拉替尼在任何级别发生的最常见不良事件包括高胆固醇血症(81%,224/275)、高甘油三酯血症(60%)、水肿(43%)和周围神经病变(30%)。最常见的3级或4级不良事件为呼吸困难(5.4%),体重增加(4.4%)和水肿(3.1%)。值得注意的还有高胆固醇血症(18%)、高甘油三酯血症(18%)和高血糖(5%)的3级或4级不良事件。

  洛拉替尼是CYP3A酶的底物和诱导剂,当同时使用强CYP3A诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)时,洛拉替尼有严重肝毒性的风险警告和预防措施。建议对服用强CYP3A诱导剂的患者在开始使用洛拉替尼之前停用CYP3A诱导剂三个半衰期。同时也应该避免使用强CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和吲哚那韦)。如果无法避免,洛拉替尼的剂量应减少到75毫克。

  需要注意的特殊不良事件包括中枢神经系统的影响,如精神状态、情绪、言语和睡眠的变化。其他不良事件包括房室传导阻滞、间质性肺病和胚胎毒性。在洛拉替尼治疗期间应禁止母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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