奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)这款药品有什么作用?

2021-02-20 作者: 康必行-小喆

  奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)能受得起这个称号了。国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼/泰瑞沙用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗 。

  1、2015年11月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床到上市仅用了2年,要知道,一般的抗癌药需要10年左右的时间。

  2、2017年3月,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。

  3、2018年4月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  4、2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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