艾曲波帕(ELTROMBOPAG)对治疗成年慢性ITP患者的疗效和安全性怎么样?

2021-02-20 作者: 康必行-小喆

  在三个随机、双盲、安慰剂对照和开放标签延长试验中评估艾曲波帕对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。在研究TRA100773B和研究TRA100773A([NCT00102739])中,之前至少接受过一种ITP治疗且血小板计数少于30 x 10^9 /L的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂长达6周,之后接受6周化疗。在试验期间,如果血小板计数超过200 x 10^9 /L, 艾曲波帕或安慰剂将停止使用。

  入组患者的人群特征为:中位年龄50岁,女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗(主要是皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤),40%的患者接受过脾切除术。所有治疗组的血小板基线中值(约18×10^9 /L)相似。

  研究773B将114名患者随机分为两组,一组服用艾曲波帕,每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组,分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。

  在本试验中,艾曲波帕的疗效是通过反应率来评估的,反应率的定义是在治疗期间,基线血小板计数从小于30 x 10^9 /L升到大于或等于50 x 10^9 /L的患者比例。

  试验结果表明,在研究773B中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为59% VS 16%,在研究773A中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为70% VS 11%。

  在RAISE(NCT00370331)研究中, 197名患者随机接受艾曲波帕(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

  更多药品详情请访问 艾曲波帕  https://www.kangbixing.com/bxyw/aqbp/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司