来那替尼(neratinib)的警告注意事项及不良反应

2021-02-20 作者: 康必行-小喆

  警告和注意事项

  ※腹泻

  来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。

  ※肝毒性

  ExteNET研究中,服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%,因肝毒性永久停药的比例为1.7%。

  在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。

  ※胚胎-胎儿毒性

  动物试验显示,来那替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

  不良反应

  本部分安全性数据来自ExteNET研究,1408例已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌女性患者,中位年龄52岁,81%白人,14%亚洲人,来那替尼中位治疗时间11.6月,没有要求同服洛哌丁胺等止泻药物预防腹泻。

  因不良反应,31.2%的患者减量,27.6%的患者永久停药,最主要的原因是腹泻。

  最常见的不良反应为腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、口腔溃疡、食欲下降、腹胀、体重下降和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

  严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.6%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰竭(0.4%)、丹毒(0.4%)、AST升高(0.3%)、ALT升高(0.3%)、恶心(0.3%)、乏力(0.2%)和腹痛(0.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

  更多药品详情请访问 来那替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司