玻玛西林(ABEMACICLIB)联合芳香化酶抑制剂可用于治疗乳腺癌?

2021-02-21 作者: 康必行-小喆

  近几年,玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!

  本次批准基于MonARCH 3,一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

  研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受玻玛西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。

  研究终点

  研究达到主要研究终点,玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!

  安全性对比:

  1.玻马西林Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻,中性粒细胞减少和乏力等。

  2.在MonARCH 3中接受玻马西林abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上,包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,感染,恶心,腹痛,贫血,呕吐,脱发,食欲下降,和白细胞减少症。

  研究结论:

  Abemaciclib(玻玛西林)+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性,绝经后乳腺癌患者一线治疗,对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案,显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%),abemaciclib组的平均反应持续时间为27.4个月,而对照组为17.5个月。

  各个亚组患者均观察到Abemaciclib(Verzenio)的疗效。探索性分析显示,预后较差的亚组从Abemaciclib+阿那曲唑联合方案中获益更多;对于DFS较长,或仅合并骨转移的患者,内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的耐受性较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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