ENHERTU用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌?

2021-02-21 作者: 康必行-小喆

  美国FDA于2019年12月批准第一三共的enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。

  enhertu(DS-8201a)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。

  ※推荐剂量和方案

  enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。

  5.4 mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。

  请勿静推或静脉快速注射。

  第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。

  滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu.

  ※剂量调整

  如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4 mg/kg,最低至3.2 mg/kg.

  ※给药准备

  溶解:每瓶enhertu使用无菌注射器缓慢注入5mL无菌注射用水,旋动小瓶使之充分溶解,不可摇晃,最终浓度为20mg/mL.配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。如果没有马上使用,最多可在2-8℃冰箱中保存24 小时,不可冰冻。

  稀释:所需的溶液量从小瓶中吸出后加入100mL 5%的葡萄糖液输液袋中,不可使用0.9% 氯化钠。输液袋轻轻翻转混匀,不可摇晃。输液袋可使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯材质,输液时避光。如果没有马上使用,最多可室温下保存4小时(包括配制和输液时间),在2-8℃冰箱中保存24 小时,不可冰冻。从冰箱中取出后,应先回温至室温再给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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