他拉唑帕尼(Talzenna/Talazoparib)可用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复?

2021-02-22 作者: 康必行-小喆

  药品名:Talazoparib

  商品名:Talzenna

  中文名:他拉唑帕尼

  生产商:辉瑞

  他拉唑帕尼Talzenna(Talazoparib)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。临床前研究表明,他拉唑帕尼Talzenna高度有效,具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前,他拉唑帕尼Talzenna正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复(DDR)缺陷的其他类型癌症。

  关于他拉唑帕尼Talzenna的III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展,评估了他拉唑帕尼Talzenna相对于医生选择的标准单药化疗方案(初始化疗[PCT]:卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)的疗效和安全性。

  研究中,患者以2:1的比例随机分配接受他拉唑帕尼Talzenna(每日一次1.0mg)或PCT.所有患者均存在已知有害或疑似有害gBRCA突变,并且已接受不超过3种细胞毒性化疗方案治疗局部晚期或转移性疾病,同时在新辅助、辅助、和/或转移性疾病治疗中已接受了一种蒽环素药物和/或紫杉烷的治疗(除非禁忌)。主要终点是由盲法独立中央评审根据实体瘤反应评价标准RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。

  试验结果表明,接受他拉唑帕尼Talzenna治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕尼Talzenna组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示他拉唑帕尼Talzenna将疾病进展风险降低了46%。而且,他拉唑帕尼Talzenna组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。

  他拉唑帕尼Talzenna被誉为最强的PARP抑制剂,对于治疗选择有限的晚期BRCA突变乳腺癌患者来说,该药的上市为他们带来了一种替代化疗的治疗方案。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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