奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)用于NSCLC患者的辅助化疗结果如何?

2021-03-29 作者: 康必行-小喆

  NSCLC 辅助化疗的历史已有近二十年,但是手术治疗后 NSCLC 患者的 5 年生存率仍然徘徊在 44.5%~69%,治疗一度陷入瓶颈期。2018 年,研究结果公布,打开了中国 EGFR-TKI 辅助治疗的大门。ADJUVANT 研究显示吉非替尼较标准VP方案辅助治疗显著改善DFS,分别为30.8:19.8月,HR=0.56,降低了44%的进展风险。OS无统计学差异。EVAN 研究中厄洛替尼vs VP方案术后辅助IIIA期肺癌患者中位DFS 为42.4m VS 21.0m(p<0.0001),HR=0.27,降低73%的疾病进展风险。中位OS未达到但有获益趋势。

  两项研究证实,术后 EGFR-TKI 辅助治疗对比标准辅助化疗能够显著提高 NSCLC 患者的 DFS.基于此,2018 年版 CSCO 指南已将 EGFR-TKI 列为 NSCLC 术后辅助治疗的推荐方案之一。

  ADAURA 研究「突破性」结果进一步夯实了 EGFR-TKI 用于中国 NSCLC 患者术后辅助治疗的证据,同时将奥希替尼的治疗领域从晚期 NSCLC 拓宽到了术后辅助治疗,这对于我国 NSCLC 辅助治疗的临床实践具有重要意义。相较于EVAN研究,纳入患者更广,为IB-IIIA患者;相较于ADJUVANT研究,奥希替尼具有DFS和OS的双重获益趋势,数据抗打,希望早日获批。靶向术后辅助的大门已然缓缓开启,EGFR靶向在新辅助领域也已经开始探索,如CTONG1103研究,初步获得佳绩。靶向向整体围手术期的进发已然成型,期待靶向格局的创建带来的新气象。

  从晚期走向早期,奥希替尼重塑了EGFR用药体系!奥希替尼自2015年上市以来,步步为营,开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。

  1.AURA3研究:奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题,成为T790M继发突变患者的首选用药。

  2015年,以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者,基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变,而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率,以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS.为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。

  2.FLAURA研究:奥希替尼一线冲击EGFR初治用药,获得全阳结果,缔造新的OS高度。

  但需要注意的是,AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年,奥希替尼再出发,从EGFR初治角度,基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性,开展了与标准一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究,不负众望,实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是,实现了OS的统计学意义的提升,实现了3年OS的生存突破!并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者结果如何?

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