PARP抑制剂他拉唑帕尼(TALZENNA)治疗乳腺癌可降低死亡风险?

2021-03-29 作者: 康必行-小喆

  PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶的癌症疗法,携带BRCA1或BRCA2种系基因突变的癌症患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复缺陷,因此对同样能阻碍DNA修复的PARP抑制剂尤其敏感。

  最初开发PARP抑制剂的目的是将PARP与其它造成癌细胞DNA损伤的疗法 (如放疗和化疗) 一起使用,通过削弱癌细胞修复DNA损伤的能力来增强其它疗法的疗效。但是在2005年,研究人员发现携带BRCA突变的肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感度是携带野生型BRCA基因的肿瘤细胞的1000倍。这一重大发现大幅度推进了PARP抑制剂作为单一疗法在临床上的应用。

  他拉唑帕尼是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。约有5%的乳腺癌患者与BRCA1/2基因胚系突变相关(BRCA1基因3%,BRCA2基因2%),BRCA1突变导致的乳腺癌大部分为三阴性乳腺癌(70%),而BRCA2突变更可能导致雌激素受体阳性乳腺癌(70%)。

  既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效。他拉唑帕尼III期临床试验结果于近日在NEJM杂志发表。

  EMBRACA研究是一项开放、随机、双臂III期临床试验,也是目前为止在种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究。

  该研究入组患者按照2:1的比例随机分配接受他拉唑帕尼治疗或标准单药化疗(卡培他滨 、艾日布林 、吉西他滨或长春瑞滨)。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。在接受随机分组的431名患者中,287名接受他拉唑帕尼治疗,144名接受标准化疗。

  结果显示,他拉唑帕尼组PFS显著延长(8.6个月 vs 5.6个月,HR=0.542,P<0.0001),根据独立评估确定,他拉唑帕尼组总共37%的患者在1年时没有疾病进展或死亡,标准治疗组为20%。中期分期显示,他拉唑帕尼组中位OS为22.3个月,标准治疗组为19.5个月,差异无统计学意义(P = 0.11),他拉唑帕尼组死亡风险降低24%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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