RET抑制剂帕拉西替尼(PRALSETINIB)已获批准治疗?

2021-03-29 作者: 康必行-小雪

       近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批附条件批准帕拉西替尼(pralsetinib)作为国家一类创新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。这也意味着国内肿瘤患者终于迎来首款RET抑制剂。

  帕拉西替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,可选择性抑制RET 激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖。

  此次帕拉西替尼的获批主要基于ARROW研究结果。ARROW是一项旨在评估帕拉西替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。

  2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新研究数据显示,帕拉西替尼在经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR) 为56%,中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现与帕拉西替尼相关的不良事件导致的治疗终止或死亡。

  目前,美国食品药品管理局(FDA)也已批准帕拉西替尼分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  帕拉西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司