他泽司他(Tazverik)治疗晚期上皮样肉瘤产生持久反应有潜力改善患者预后

2021-03-30 作者: 康必行-小喆

  在Mrinal Gounder博士及其同事进行的一项II期篮子试验中,一个队列结果显示,在一些INI1或SMARCB1缺失的晚期上皮样肉瘤患者中,口服EZH2抑制剂—他泽司他(tazemetostat)产生了持久反应。

  这项国际研究已根据INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤不同,将招募的患者分配为7个队列。上皮样肉瘤队列入组标准为:患有局部晚期或转移性疾病,并带有免疫组化分析、SMARCB1的双等位基因失活或两者共同证实的INI1表达缺失。

  患者接受800 mg的他泽司他治疗(每天2次,28天为1周期),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是研究人员根据《1.1版实体瘤反应评估标准》评估的客观缓解率。

  意向治疗分析包括共62例至少接受了一剂他泽司他的患者。先前的抗癌治疗包括手术(77%),放射治疗(56%),全身治疗(61%)。

  观察到客观缓解的患者有9例(15%,均为部分缓解)。独立放射学审查委员会评估的缓解率相同,其中1例可视为完全缓解。

  中位随访时间为13.8个月,中位缓解持续时间未达到(9.2个月–无法评估)。

  在独立审查中视为完全缓解的患者,其缓解持续时间为24.4个月,并且在数据截止时依然持续。

  32周时的疾病控制率为26%。中位显效时间为3.9个月。中位无进展生存期为5.5个月(3.4 - 5.9个月),中位总生存期为19.0个月(11.0个月 - 无法评估)。

  最常见的3或4级不良事件是贫血(13%)、体重减轻(6%)、胸腔积液(5%)、食欲下降(5%)和癌痛(5%)。发生严重不良事件的患者有40%,最常见的是胸腔积液(6%)、咯血(6%)、呼吸困难(5%)、蜂窝织炎(3%)和癌痛(3%)。没有观察到治疗相关死亡。

  研究人员总结称:“在INI1或SMARCB1缺失的晚期上皮样肉瘤患者队列中,他泽司他耐受性良好,并显示出临床活性。“

  他泽司他有改善晚期上皮样肉瘤患者预后的潜力。目前正在进行关于他泽司他联合阿霉素一线治疗的试验(NCT04204941)。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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