瑞普替尼(RIPRETINIB/QINLOCK)作为Ⅰ级推荐用于晚期GIST患者四线治疗

　　近年来，随着新的药物研发与治疗理念的不断更新，GIST诊断与治疗模式出现了较大的变化，尤其是对于晚期GIST患者的治疗，近年来相继获批了多个TKI类药物，为患者的生存带来了获益。为了更好地指导国内GIST 患者接受规范化、精准化的诊断与治疗，CSCO 胃肠间质瘤专家委员会依据总会关于实体瘤诊疗指南的制定原则，并结合GIST 领域国内外最新的进展及我国GIST诊疗的实际现状，由来自CSCO 胃肠间质瘤专委会包括肿瘤外科、肿瘤内科、影像诊断科、病理科、消化内镜等多个学科的专家共同制定了2020版《CSCO 胃肠间质瘤诊疗指南》，用于指导GIST 临床诊疗实践。这是由CSCO组织编写发行的首版胃肠间质瘤指南，包含了从病理诊断、影像诊断、外科治疗、药物治疗到随访的GIST全程管理内容。7月3日上午的BOC/BOA胃癌、胃肠间质瘤专场，作为指南专家组副组长之一的李健教授对该指南的要点进行了简要介绍和解读。

　　瑞普替尼作为Ⅰ级推荐用于晚期GIST患者四线治疗

　　值得关注的是，在最新发布的指南上，瑞普替尼作为Ⅰ级推荐（I类证据）用于晚期GIST患者四线治疗，填补了我国晚期GIST四线治疗的空白，为晚期GIST患者四线治疗带来了标准治疗选择。

　　瑞普替尼是一类全新的、具有独特的双重作用机制的TKI,可以同时抑制开关口袋和活化环开关，临床前研究显示其对不同基因突变类型GIST细胞系均有高效抑制作用。瑞普替尼能够写入本次指南推荐，是基于Ⅲ期随机对照临床研究INVICTUS这一Ⅰ类证据做出。INVICTUS是一项在既往接受≥3线治疗（包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期研究[2]。患者按2∶1随机分配接受瑞普替尼或安慰剂治疗。主要终点为独立评估委员会（BICR）评估的PFS.

　　主要终点分析显示，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%，中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅1.0个月（HR=0.15，P<0.0001）。所有评估过的亚组中均可观察到这一PFS获益。总生存期（OS）的改善也具有临床意义，与安慰剂相比，接受Ripretinib治疗的患者死亡风险降低了64%，中位OS为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月（HR=0.36，名义P=0.0004）。基于该结果，2020年5月，美国FDA批准瑞普替尼作为晚期GIST患者四线或以上治疗。与此同时，NCCN指南也将瑞普替尼作为晚期GIST唯一推荐的首选四线方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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