劳拉替尼/洛拉替尼(lorbrena)是什么?以及治疗什么?

2021-03-30 作者: 康必行-小喆

  美国FDA批准了Lorbrena(Lorlatinib,劳拉替尼 )的补充新药申请,将适应症扩展至包括ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗!劳拉替尼适应症获批,基于关键性Ⅲ期临床试验的结果,经评估显示在既往未经治疗的患者人群中,与克唑替尼相比,进展或死亡风险降低72%。试验中,评估了所有患者的中枢神经系统受累情况。根据基线脑成像,在劳拉替尼组中有17例患者,在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示,在这些患者中,劳拉替尼组颅内客观缓解率为82%,克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者颅内缓解持续时间为12个月或更长时间,而克唑替尼组没有患者颅内缓解持续时间达12个月。

  劳拉替尼是什么

  与EGFR突变的靶向治疗相比,ALK融合肺癌的靶向治疗,每一代新药相比前一代都有着非常明显的进步。劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药,能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。

  它是一种口服药,口服片剂的规格有25毫克、100毫克两种。劳拉替尼的服用剂量为每日一次,口服100毫克,可与食物同服也可不同服。

  劳拉替尼治什么

  劳拉替尼此前已被批准的适应症为:用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后,出现病情进展的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者,即ALK融合的后线治疗,劳拉替尼治疗客观缓解率达到48%。

  2020年9月ESMO年会上公布的临床III期CROWN研究数据显示,劳拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功。

  在对比克唑替尼治疗的CROWN研究中,劳拉替尼使患者疾病进展或死亡风险相对下降了72%,这是目前已获批的ALK融合靶向药物中,一线治疗最好的初步疗效。但由于随访时间较短,劳拉替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)目前尚未达到,还有待数据进一步成熟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:服用劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)的患者总生存率高达80%

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