孕妇和哺乳期妇女可以赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)吗?

2021-03-30 作者: 康必行-小雪

       赛可瑞(英文商品名Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,是抗击肺癌的明星产品。Xalkori是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一。

  孕妇

  基于赛可瑞胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用赛可瑞胶囊进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予赛可瑞,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为50 mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床用药剂量的 0.6 倍),出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达 200 mg/kg/天(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床剂量时的 2.7 倍)或家兔用药剂量达 60 mg/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的 1.6 倍)时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。

  育龄妇女在服用赛可瑞胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。

  服用赛可瑞的育龄妇女或服用赛可瑞的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少 90 天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用赛可瑞,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。

  哺乳期妇女

  目前尚不明确赛可瑞及其代谢物是否会从乳汁中分泌。由于多数药物通常都会从乳汁中分泌,以及婴儿若暴露于赛可瑞会发生潜在的严重不良反应,因此,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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