瑞格非尼/瑞戈菲尼(REGORAFENIB)可改善患者的总体生存期?

2021-03-30 作者: 康必行-小雪

       瑞戈非尼(Stivarga)是一种口服小分子多激酶抑制剂,常用于治疗多种癌症。

  拜耳公司公布的III期RESORCE试验结果表明,瑞格非尼片剂可改善接受索拉非尼片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌(HCC)患者其中位总体生存期。服用Stivarga的患者其中位总体生存期为10.6个月,接受安慰剂+最佳支持疗法的患者其中位总体生存期为7.8个月(HR=0.62; 95% CI 0.50-0.78; p<0.001)。

  至此,晚期HCC的治疗选择非常有限。局部疗法(如化疗栓塞术和放疗栓塞术)用于控制限制在肝脏的疾病(liver-limited disease),但对于转移性HCC,研究表明与最佳支持疗法(BSC)相比,只有索拉非尼能改善患者的总体生存期。索拉非尼的作用机制可能不止是抗血管生成作用,在索拉非尼与舒尼替尼(一种较强的VEGF抑制剂)的头对头比较中发现,索拉非尼的疗效更优。其他几种靶向制剂(如贝伐单抗、厄洛替尼、布立尼布和雷莫芦单抗)均未使HCC患者的生存情况获益。迄今尚无二线试验在转移性HCC的总体生存期方面取得阳性结果。这种情况目前有所改变。一项在曾接受索拉非尼治疗患者中进行的大型二线HCC治疗III期临床试验结果表明,与BSC相比,使用瑞戈非尼(索拉非尼的近亲)可改善患者的总体生存期。改善程度至少与索拉非尼一线治疗相同,这让人非常震惊。应注意,这项研究的受试者纳入标准非常严格。接受索拉非尼治疗后,很少有HCC患者的体力状态良好且Child-Pugh评分为A.然而对于所选的患者群体,瑞戈非尼可作为标准疗法,且有可能获得监管部门批准。转化研究有可能鉴别最获益于瑞格非尼的患者亚组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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