厄达替尼(ERDAFITINIB)的推荐剂量与不良反应有哪些?

2021-03-31 作者: 康必行-小喆

  美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

  推荐剂量

  起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。

  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  不良反应

  BLC2001研究纳入87例携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,中位治疗时间5.3月。

  厄达替尼最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

  最常见(>1%)3级以上不良反应为口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

  41%的患者发生严重不良反应,1例患者死于急性心肌梗塞。13%的患者因不良反应永久停用厄达替尼,最常见的原因是眼部疾病(6%)。68%的患者因不良反应暂停厄达替尼,最常见的原因是高磷血症(24%)、口腔炎(15%)、眼部疾病(17%)和手足综合症(8%)。53%的患者因不良反应减量厄达替尼,最常见的原因是眼部疾病(23%)、口腔炎(15%)、高磷血症(7%)、手足综合症(7%)、甲沟炎(7%)和指甲失养症(6%)。

  没有发现厄达替尼对QT间期有明显(>20ms)的影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂?

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