瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)可用于治疗胶质瘤患者?

2021-04-01 作者: 康必行-小喆

  近日,"GBM AGILE"试验平台(全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系)的瑞格非尼治疗组已在美国面向新诊断和复发性胶质母细胞瘤,瑞格非尼将是本试验评估的第一款药物。

  截止至2019年年底,GBM AGILE将在美国开放超过40家学术医学中心和以社区为基础的研究机构,并计划到2020年扩大至欧洲、中国、加拿大和澳大利亚。

  据了解,GBM AGILE不同于现有的多中心临床试验,不只针对一种药,是去尝试多种治疗方法。平台由全球40多家癌症中心和研究机构的150多名专家组成,其中包括中国的机构和专家。

  瑞格非尼和洛莫司汀在中位生存期(OS,A)和肿瘤无进展生存期(PFS,B)的K-M生存曲线(Figure legend)据了解,2018年12月发表于柳叶刀肿瘤学的随机、多机构、研究者发起的II期REGOMA临床试验中,瑞格非尼显示了与标准治疗相当的初步疗效。

  研究发现,与洛莫司汀相比,瑞格非尼可以显著提升复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的总生存期,因此瑞格非尼可能是一种潜在的明星靶向药。抗血管治疗是治疗肿瘤的一种有效的辅助治疗。抗血管药物主要有单抗和TKI药物。

  单抗主要是贝伐单抗,2009年FDA批准治疗GBM(胶质瘤母细胞瘤)。贝伐单抗对GBM患者的PFS(无进展生存期)获益,对OS(总生存期)不获益。贝伐单抗作用于肿瘤细胞外的VEGF(A)因子。阻断VEGF与VEGFR2结合,仅起到抗肿瘤组织血供。

  泛靶点抗血管药物—TKIs,作用于肿瘤细胞内的络氨酸激酶,组织肿瘤细胞内的MAPK、PI3K等信号通路,达到在控制肿瘤目的。泛靶点抗血管TKIs药物作用的靶点:VEGFR1-3、PDGFR(a、b)、FGFR1-4、KIT、BRAF等。他们不仅具有抗血管作用,而且还具有抗肿瘤作用。

  瑞格非尼治疗复发GBM临床试验获得较好的阳性结果。为临床治疗复发GBM提供有一种治疗方法。目前,瑞格非尼已经在90余个国家包括美国、欧盟各国、中国和日本获得了批准,用于转移性结直肠癌、转移性胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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