舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗胰腺神经内分泌肿瘤的临床试验结果怎么样?

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  苹果酸舒尼替尼(Sunitinib,中文名索坦)是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血小板衍生生长因子受体((PDGFRα和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)、集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)等多个靶点而产生抗肿瘤作用和抗血管生成作用。

  舒尼替尼已于2007年10月获准进口我国。在舒尼替尼用于无法手术切除或转移性胰腺神经内分泌肿瘤的III期临床试验中,亚洲人群显示出了明显疗效(无进展生存期,19.8月vs 3.6月)。由于其在III期试验中表现出的有效性和安全性,2012年11月,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准其用于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  根据国家食品药品监督管理局(SFDA)的要求,索坦开展了上市后IV期国际多中心临床试验(方案编号A6181202),继续收集其在胰腺神经内分泌肿瘤中的治疗相关数据。鉴于复旦大学胰腺肿瘤研究所具有多年开展正规临床试验的经验,受辉瑞公司委托,依托于科室成熟的临床试验研究团队,我们成为国内主要研究中心之一。根据2014年12月的最新试验简报,我科目前已经入组8人,为国内各中心之最。目前患者的招募工作仍然在开展之中,相信免费赠送的全部用药以及严密的随访一定可以使该临床试验顺利开展,造福患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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