卡博替尼/卡布替尼在治疗晚期肾癌方面优于舒尼替尼?

2021-04-06 作者: 康必行-小雪

       发表在《癌症》上的CABOSUN试验的事后分析显示,相比于舒尼替尼(sunitinib,Sutent),一线卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)可以为晚期肾细胞癌(RCC)患者,提供更长的无疾病症状或治疗毒性的质量调整时间(Q-TWiST)。

  当使用与晚期RCC患者相关的效用权重时,卡博替尼和舒尼替尼之间观察到的Q-TWiST差异具有统计学意义和重要的临床意义。具体而言,卡博替尼的Q-TWiST持续时间较长,主要与无疾病进展和无3-4级毒性的时间较长有关。“试验结果综合考虑了疗效、毒性和患者偏好,表明对比舒尼替尼,卡博替尼的质量调整生存整体益处更佳,可能有助于指导晚期RCC患者的临床决策制定。”研究人员写道。

  试验情况

  在650天的随访中,卡博替尼和舒尼替尼的生存情况分为3种健康状态,包括无毒性疾病进展前的时间(TWiST)、有毒性疾病进展前的时间(TOX)、以及疾病复发或进展后至死亡的时间(REL)。此外,Q-TWiST是每个健康状态平均时间的总和,每个状态使用效用分数加权以反映患者的偏好(从0[最差]到1[最佳])。最终,在所有测试的效用组合中,卡博替尼的Q-TWiST长于舒尼替尼(差异范围,+24至+137天)。此外,Q-TWiST差异被认为具有统计学意义(+92天[95%CI,5-178]到+137天[95%CI,60-214]),并具有临床意义(≥80天),并且基于效用值(包括那些被认为与晚期RCC患者相关的值)(REL效用权重为0.355,TOX效用权重为0-1,TWiST效用权重为1)。

  “目前分析的结果让患者及其医生可以更全面和个性化地理解,与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗晚期RCC患者的影响,因为它整合了总生存期(OS)、疾病控制、毒性、以及个体患者对这些健康状态的偏好。这些研究结果还可能为付款人提供更多的见解,以便在进行常规治疗方案时,预估疗法的总体成本和疗效。”研究人员写道。

  Inova Schar癌症研究所泌尿生殖系统癌症临床项目主任Jeanny B. Aragon-Ching博士和美国国家癌症研究所泌尿生殖系统恶性肿瘤科临床主任Ravi A. Madan博士撰写的一篇社论中指出,即使使用如Q-TWiST度量等数学模型,仍然很难根据单一的度量来衡量治疗的效果。因此,他们希望未来的研究将集中在量度上,以更好地帮助确定在毒性方面,哪些生命质量的提高最重要。“在未来,我们希望Q-TWiST分析和可能应用于每个3期临床试验的新兴可穿戴技术可以完善无进展生存期(PFS)和OS数据,并帮助医生和患者决定在面临潜在严重毒性时,提高哪些生命质量才有意义。”社论作者总结道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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