什么是奥西替尼/奥希替尼(OSIMERTINIB)?专治什么病?

2021-04-06 作者: 康必行-小雪

       奥西替尼是肺癌三代EGFR靶向药,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,适用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)。奥西替尼是全球首个三代EGFR-TKI,因其显著效果。

  一项试验结果显示,服用奥西替尼的患者,中位无进展生存期(mPFS)可达18.9个月!通俗来讲,就是服用奥西替尼的患者,18.9个月肺癌的病情没有加重!而对照组厄洛替尼或吉非替尼mPFS也仅为10.2个月。

  在总生存期方面,服用奥西替尼的患者比服用厄洛替尼或吉非替尼的患者寿命更长,奥西替尼mOS(中位总生存期)为38.6个月,而厄洛替尼或吉非替尼则为31.8个月。

  获批历程

  2015年11月,美国FDA批准奥西替尼用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

  2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  2017年,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

  2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  通用名:奥西替尼(AZD9291)

  商品名:泰瑞莎(Tagrisso)

  原研厂家:阿斯利康(AstraZeneca)

  规格:80mg*30、40mg*30

  美国获批时间:2015年11月

  中国获批时间:2017年3月

  服用剂量:80mg每天,随餐或不随餐皆可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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