瑞戈非尼/拜万戈(REGONIX)用于无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者

2021-04-25 作者: 康必行-小喆

  GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,来自17 个国家的57 家医院参加了该研究,入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的,局部晚期或转移性胃肠间质瘤,评估瑞戈非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

  患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66),持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

  研究结果表明,瑞戈非尼的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月,延长了3.9个月,OS无统计学显著性差异,安全性良好。基于此项研究,瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼(格列卫)及苹果酸舒尼替尼(索坦)治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。

  瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中包括美国、欧盟和日本。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:

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