玻玛西林/阿贝西利(abemaciclib)联合用药治疗乳腺癌患者疗效显著?

2021-04-26 作者: 康必行-小喆

  Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性,绝经后乳腺癌患者一线治疗,对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案,显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%),abemaciclib组的平均反应持续时间为27.4个月,而对照组为17.5个月。各个亚组患者均观察到Abemaciclib的疗效。探索性分析显示,预后较差的亚组从玻玛西林+阿那曲唑联合方案中获益更多;对于DFS较长,或仅合并骨转移的患者,内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的耐受性较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

  截止目前,欧美国家和中国香港澳门地区,已经上市了3个CDK4/6抑制剂,疗效和副作用基本相当。这三个药物分别是:Palbociclib(中文名:帕博西林)、Ribociclib(中文名,瑞博西林)、Abemaciclib(暂无统一中文翻译,部分学者翻译为:玻玛西林)。

  三种药物均为口服的小分子靶向药,副作用主要是骨髓抑制(白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等)。具体的用法如下:

  帕博西林(Palbociclib):每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周。

  瑞博西林(Ribociclib):每天一次,一次600mg,连续吃3周,休息1周。

  玻玛西林(Abemaciclib):每天两次,每次150mg,连续吃,每天都要吃,不休息。

  研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受Abemaciclib+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。

  研究结果

  研究达到主要研究终点,玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!

  安全性对比:

  Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻,中性粒细胞减少和乏力等。

  在MONARCH 3中接受a玻玛西林的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上,包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,感染,恶心,腹痛,贫血,呕吐,脱发,食欲下降,和白细胞减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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