阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗晚期EGFR突变型NSCLC疗效怎么样?

2021-04-26 作者: 康必行-小雪

       根据ASCENT试验(NCT01553942)的最终结果,在III期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,将阿法替尼纳入标准化学放疗中(无论是否进行手术)显示出令人鼓舞的疗效、可行性和安全性。

  在ASCENT试验中,患者接受40mg的阿法替尼,每天一次,持续2个月,然后根据主要终点,即客观缓解率(ORR)再进行分级。患者接受放化疗(60- 72Gy),顺铂75mg /㎡,培美曲塞500mg /㎡,每3周一次,共4个周期,或诱导放化疗包括新辅助放疗(45- 54Gy),顺铂和培美曲塞联合2个周期并手术切除。如果没有进展性疾病的证据,患者随后接受阿法替尼辅助治疗2年。手术包括肺叶切除术或肺切除术。次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  在新辅助阿法替尼治疗的2个月后,ORR为58%。在完成新辅助治疗的9例不能切除的疾病患者中,1例患者疾病进展,1例患者转为可进行手术治疗,7例患者进行最终的放化疗。在不能切除并接受最终化疗的患者中,有1例患者拒绝接受辅助阿法替尼治疗。6例患者接受辅助阿法替尼治疗2年。在可切除组中,10例患者接受新辅助放化疗和手术治疗。在这个亚组中,中位放疗剂量为54 Gy,患者接受的化疗周期中位数为2.10例患者进行手术切除,7例有主要的病理反应。3例患者拒绝使用阿法替尼辅助治疗。两组共有13例患者接受了阿法替尼辅助治疗,中位治疗时间为22.4个月,不包括4例继续接受治疗的患者。5例患者完成了计划的2年治疗,3例患者提前停止治疗,1例患者在辅助治疗期间复发,4例继续接受辅助治疗。

  在意向治疗人群中(n = 19),中位PFS为34.6个月,中位OS为69.1个月,2年OS率为88%。Piper-Vallillo博士表示:”尽管TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗的最佳顺序还有待确定,但阿法替尼与标准化疗相结合的结果,以及ADAURA试验的中期结果,支持在III期EGFR突变型非小细胞肺癌中使用基因型定向治疗。由于该试验因进展缓慢而结束,未来的研究将需要多中心参与。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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