索马鲁肽(Rybelsus/Semaglutide)用于2型糖尿病患者治疗效果如何?

2021-04-27 作者: 康必行-小喆

  STEP 2在欧洲、北美、南美、中东、南非和亚洲的12个国家的149个门诊中招募了1210名成年人。所有参与者都患有2型糖尿病。对于所有患者,体重指数(BMI)≥27 kg/m2,A1c水平为7%-10%。平均BMI为35.7 kg/m2,平均A1c水平为8.1%。患者的平均年龄为55岁,女性为51%;白人占62%,亚裔占26%,西班牙裔占13%,黑人占8%,其他种族占4%。

  参与者仅饮食和运动治疗,或接受稳定剂量的至多三种口服降糖药(二甲双胍、磺酰脲类、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮)治疗至少90天。然后将其按1:1:1的比例随机分配以接受索马鲁肽 2.4 mg,索马鲁肽 1.0 mg或安慰剂。

  索马鲁肽的起始剂量为0.25 mg/wk;每4周增加一次剂量,以达到目标剂量。所有患者每月都要接受营养师的饮食建议(目标是每天减少500卡路里的热量)和运动(目标是每周步行或爬楼梯150分钟)。

  索马鲁肽组的平均A1c下降了1.6%和1.5%,而安慰剂组的平均A1c下降了0.4%。与安慰剂组(77%)相比,接受司马鲁肽治疗的患者中不良事件的发生率更高(分别为88%和82%)。2.4 mg索马鲁肽组中有64%的患者报告了严重程度的中度胃肠道事件,1.0 mg 索马鲁肽组中有58%,安慰剂组有34%。

  索马鲁肽在美国被批准以7 mg和14 mg的剂量用于2型糖尿病的每日一次口服剂,以改善饮食和运动中的血糖控制。它是第一种以片剂形式提供的GLP-1激动剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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