阿帕他胺(Apalutamide)联合ADT改善了NM-CRPC患者的MFS和OS?

2021-04-27 作者: 康必行-小喆

  在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中,入组了PSA倍增时间(PSADT)≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,分别接受ADT联合阿帕他胺或ADT联合安慰剂治疗。在第一次中期分析中,阿帕他胺与安慰剂相比可显著改善患者的无转移生存期(MFS),延长至远处转移时间,无进展生存时间和至症状进展时间。在最终分析中,阿帕他胺可显著改善患者的总生存时间和至化疗开始的时间3.本次分析评估了SPARTAN研究长期随访后的患者生活质量。

  研究共入组了1207例NM-CRPC患者,按照2:1的比例随机接受ADT联合阿帕他胺(n=806)或ADT联合安慰剂(n=401)治疗2.通过前列腺癌治疗的功能评价(FACT-P)和欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)进行生活质量的评估,包括基线评估、前6个周期每周期评估1次、第7-13个周期每2个周期评估一次,此后每4个周期评估一次直到进展、进展时评估、进展后1年内每4个周期评估一次(1周期=28天)。采用重复测量混合模型(LSM-MMRM)对基线进行描述性统计和最小二乘均值变化。

  经过52个月的随访,阿帕他胺和安慰剂的中位治疗时间分别为32.9个月和11.5个月。患者在基线时只有十分轻微的症状,生活质量良好。每个周期均有>90%的患者完成了生活质量评估量表。在第21和25个周期,阿帕他胺组的FACT-P总分显著优于安慰剂组(分别为p = 0.0138, p=0.0009)。在随访过程中,阿帕他胺组的FACT-P和EQ-5D-3L评分维持在较好的水平,而安慰剂组的评分随时间有下降的趋势,两组的评分在第11-15周期开始有所区别,在第21-25周期更为明显。值得注意的是,FACT-P量表子项目中的数据表明,阿帕他胺组和安慰剂组的大部分患者“根本没有被副作用所困扰”,且困扰程度不随时间增加。

  SPARTAN研究的长期随访数据证实阿帕他胺联合ADT改善了NM-CRPC患者的MFS和OS,同时维持患者的生活质量,而安慰剂组的患者在接受治疗约1年后生活质量开始下降。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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