奥贝胆酸(OCALIVA)在治疗原发性胆汁性肝硬化的效果如何?

2021-04-27 作者: 康必行-小雪

       原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种常见的自身免疫性肝胆疾病,主要发生于40 岁以上的中年女性,发病率为0.1%。PBC 与胆汁淤积有关,主要由胆汁摄取、合成或分泌障碍引起,也可因胆道梗阻形成,并逐步发展为肝内小胆管炎症损伤,最终导致硬化。PBC 的发病机制尚不清楚,大部分学者认为其主要是遗传和环境因素所导致。最新指南提出,高碱性磷酸酶水平和抗线粒体抗体阳性即可确诊为PBC,使得PBC 的早期诊断率明显提高,患者往往伴有瘙痒、疲劳等临床症状。

  目前,熊去氧胆酸是FDA 唯一批准用于治疗PBC 的药物,它能够有效改善肝脏异常生化指标的水平,并降低肝纤维化和肝硬化的发病率。熊去氧胆酸主要在转录后调节肝胆转运体功能,通过上调胆汁酸转运体的表达和抗凋亡的作用,保护肝细胞和胆管细胞的功能。PBC 患者及时恰当的每日服用熊去氧胆酸(13~15 mg/kg)可以明显提高生存率,但熊去氧胆酸与法尼醇X 受体激动剂的亲和力较低,临床上40%~50%患者对熊去氧胆酸的治疗效果并不明显,因此,尚急需另一种能够替代的新型药物。

  奥贝胆酸由美国Intercept 制药公司研发,其化合物专利于2001 年在美国申请,专利号为US7138390,目前尚未在中国申请化合物专利。奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。

  奥贝胆酸用法用量

  片剂:5毫克,10毫克。开始用量:OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA.剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克,每天一次后达到和患者耐受OCALIVA,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥贝胆酸   https://www.kangbixing.com/fsmy/OCALIVA/

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