伊沙佐米(IXAZOMIB/NINLARO)在特殊人群中的使用

2021-04-27 作者: 康必行-小雪

       伊沙佐米在特定族群中的使用

  怀孕:根据伊沙佐米的作用机转及动物生殖试验的数据,孕妇接受伊沙佐米治疗可能会危害胎儿。应告知有生育能力的女性,药物可能对胎儿造成之风险,并建议在接受伊沙佐米治疗期间避免怀孕。

  哺乳:关于伊沙佐米或其代谢物是否存在于母乳中、药物对哺乳中新生儿的作用或是药物对泌乳的作用,目前尚无相关数据。由于伊沙佐米对哺乳中新生儿的潜在严重不良反应尚为未知,建议授乳的女性在接受伊沙佐米治疗期间至最后一剂后90天内,应停止哺乳。

  有生育能力的女性及男性:有生育能力的男性和女性,在治疗期间到治疗后90天内,必须采用高度有效的避孕措施。建议使用激素避孕药的女性应同时使用阻隔避孕法。

  儿科患者使用:尚未确立用于儿科患者的安全性及疗效。

  老年患者使用:伊沙佐米临床试验收录的受试者总人数,65岁以上患者占55%,75岁以上患者占17%。受试者相对于年轻族群的安全性及疗效并无整体差异,其他临床经验也未发现老年和年轻患者的治疗反应不同,但无法排除有些老年患者的敏感性可能较高。

  肝功能不全:中度或重度肝功能不全患者相较于肝功能正常患者,平均总暴露量(AUC)增加20%。中度或重度肝功能不全的患者,应调降伊沙佐米起始剂量。

  肾功能不全:重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者,相较于肾功能正常患者,平均总暴露量(AUC)增加39%。对于重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者,应调降伊沙佐米起始剂量。伊沙佐米无法经由透析排除,因此使用时无须考虑透析的时间。

  用药过量:伊沙佐米用药过量目前没有特定的解毒剂,患者若用药过量,应密切监控其不良反应,并提供适当的支持照护。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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