鲁卡帕尼(Rucaparib/rubraca)治疗前列腺癌的疗效不错?

2021-04-28 作者: 康必行-小雪

       2020年5月15日,FDA不仅批准了一款治疗晚期胃肠道间质瘤的创新药物上市,并且为特定前列腺癌和非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂鲁卡帕尼(rucaparib,鲁卡帕利)片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。据悉,这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

  此次批准也是鲁卡帕尼在美国监管方面获批的第3个适应症,之前的适应症包括:单药维持治疗复发性卵巢癌、单药治疗携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌。这项研究基于TRITON2试验,盲法独立放射学审查(IRR)结果显示,在携带有害BRCA突变的可评估患者中:确认的ORR为44%;在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。在数据截止时,中位持续缓解时间(DOR)不可评估(范围:1.7~24.0+个月)。在27例(56%)病情实现客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。在115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量或不可测量疾病的患者中,确认的前列腺特异性抗原(PSA)应答率为55%。安全性方面,最常见的3~4级不良反应是贫血,最常见的实验室异常为血红蛋白减少。

  鲁卡帕尼的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。全球肿瘤医生网医学部分析道,如果患者做了基因检测,就可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电全球肿瘤医生网医学部进行报告解读。

  截至目前,已有4款PARP抑制剂获批上市,其他3款分别是奥拉帕利(olaparib,卵巢癌、乳腺癌)、尼拉帕利(niraparib,卵巢癌)和他佐帕利(talazoparib,乳腺癌),均已获FDA批准。目前,中国上市的只有奥拉帕利和尼拉帕利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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