玻玛西林/阿贝西利(Verzenio/abemaciclib)可治疗乳腺癌患者?

2021-04-29 作者: 康必行-小喆

  近几年,玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!

  本次批准基于MonARCH 3,一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

  研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受玻玛西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。

  MonarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中,患者以1:1随机分配,接受玻玛西林Verzenio(150mg,每日2次)联合标准辅助ET、标准辅助ET.患者接受2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后,所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

  会上公布的数据显示:与ET组相比,玻玛西林Verzenio+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中,这一具有统计学意义的益处是一致的,并且在2年内,两组之间的差异为3.5%(玻玛西林Verzenio组为92.2%,对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析,在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林Verzenio组136例,对照组187例)。

  数据还显示,将玻玛西林Verzenio添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期(DRFS,癌症扩散到身体其他部位的时间):与对照组相比,玻玛西林Verzenio组发生转移性疾病的风险降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559,0.920),其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。玻玛西林Verzenio组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 玻玛西林   https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司